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761例患者试用瑞德西韦 吉利德称“有效性安全性待验证” 专家称不排除同情用药

作者: 艾查网 更新时间: 2020年06月30日 05:35:16 游览量: 126

简述:

2月6日,人们关注已久的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)在完成临床试验的注册审批后已运抵抗疫一线,正式被用于武汉

原标题:761例患者试用瑞德西韦,吉利德称“有效性安全性待验证”,专家称不排除同情用药

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  2月6日,人们关注已久的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)在完成临床试验的注册审批后已运抵抗疫一线,正式被用于武汉金银潭等一线医院首批2019-nCoV新型冠状病毒肺炎患者治疗。

  当日上午,《华夏时报》记者联系到了瑞德西韦的制造商,美国药企吉利德负责中国地区的医学信息部工作人员,确认目前瑞德韦尔正在中国武汉进行临床试验,“现在吉利德前期最主要的一个任务,就是把药引进中国配合临床试验。”该工作人员表示,这对于吉利德来说属于一个突发事件,吉利德方面也非常重视,会尽全力支持。

  吉利德方面下午向记者发函表示,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估Remdesivir用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估Remdesivir用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。

  火速审批开展

  前期,为尽快在中国开展临床试验,有关部门紧急完成瑞德西韦的临床试验申请和进口审批,据网络流出的一张有关瑞德西韦的“进口药品通关单”显示,药物从北京入关至中国医学科学院药物研究所,共2843盒,每盒一支150mg的注射剂,总货值56465.12美元

  吉利德方面对《华夏时报》记者介绍称,吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

  值得注意的是,此次瑞德西韦落地中国是直接跳过了一二期临床试验,进入三期试验,一定程度上缘于该药在美国治疗新型肺炎的有效性案例

  《新英格兰医学杂志》1月30日发表的一篇论文证实,瑞德西韦使得一例 2019-nCoV感染病人在用药一天后病情出现明显缓解,体温从39.4降到37.3摄氏度;此外,瑞德西韦已在澳大利亚完成二期临床实验,其证明药物可抑制埃博拉病毒的扩散和复制。

  在引起科研机构注意后,2月2日,国家药监局药品评审中心网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请已获受理,注册企业吉利德科学公司与中国医学科学院药物研究所。声明称,吉利德科学公司正与中国卫生部门合作建立一项随机对照试验,以确定瑞德西韦能否安全有效地用于抗击新型冠状病毒,同时也会加快进行合适的实验室检测。

  2月4日,瑞德西韦顺利运抵中国,预备开展三期临床试验。2月5日,武汉市金银潭医院召开科技部应急攻关“瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究”项目启动会。

  有效性安全性待验证

  对于瑞德西韦效果方面的评价,无论是国内专家还是吉利德方面,给出的回应都较为谨慎,上述吉利德人士表示:“瑞德韦尔没有在任何一个国家批准用于任何一个疾病,原来是在临床试验中针对埃博拉病毒研发的,有效性和安全性有经过一定程度的评估,但是无论是对于埃博拉病毒还是新型冠状病毒,都未被批准用于治疗,所以有效性和安全性还正在衡量。”

  吉利德方面也在邮件中对记者提示:需要注意的是,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此我们对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。

文章链接:http://www.gszyldy.com/zz/11515.html

文章标题:761例患者试用瑞德西韦 吉利德称“有效性安全性待验证” 专家称不排除同情用药